化妆品出口美国强制注册FDA化妆品注册机构

日期:2024-07-04 点击:76
2024年7月1日起,化妆品出口至美国将实施FDA注册认证强制要求,所有在美国市场上销售的化妆品生产商均须向FDA提交详尽的产品信息报告,完成FDA注册合规,涵盖产品的成分列表、详尽的安全性评估结果以及完整的生产过程说明等,否则会被扣货或拒绝入境等风险。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。

FDA是美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)的简称,隶属于美国国务院保健与服务部 (U.S.Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service),负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。


FDA认证是FDA颁布的标准法规,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的,如果企业希望在美国市场销售相关产品,获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。

企业不注册FDA的严重后果

禁止进入美国市场:未注册的化妆品会被禁止进入美国市场。

法律责任和罚款:根据美国联邦法律,未经注册的化妆品被视为违反了法规,并受到相应的法律制裁。 

品牌声誉受损:消费者普遍关注化妆品的安全性和质量,如果企业未进行注册,会被认为不重视产品安全和合规性,从而损害品牌声誉。

FDA注册流程

确定产品分类:根据产品的性质,确定其属于药品、医疗器械还是食品/化妆品/激光等类别。

准备申请材料:包括产品介绍、邓白氏申请表、食品/化妆品/激光类等申请表、营业执照+公章拍摄照片。

提交申请审核:向FDA官网提交上述完整的申请文件,根据产品符合对应FDA的标准和类目要求下进行注册。

FDA对申请进行初步审查,以确定是否符合标准和要求;如果初审通过,FDA将下发对应注册号码,就此注册成功!

FDA证书是哪个机构发放的

FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。精锐检测机构为了方便企业FDA注册认证宣传,可以为企业提供FDA注册形式证书方便企业保存。

FDA认证怎么查询

登录FDA官网账户,输入相关编号信息即可查询。(食品/化妆品/激光类别不公开查询,精锐检测机构会给到相关注册真实截图文件)
FDA官网网址:www.fda.gov
FDA官网查询网址:www.accessdata.fda.gov/scri

FDA需要指定的认证实验室检测吗?

FDA是一个执法机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书。精锐检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供权威美国FDA注册服务。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


精锐检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,   英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。产品检测认证业务联络:陈经理13602386325  杨姑娘18825841124